pvc-asso.ir
پتروشیمی غدیر موفق به دریافت مجوز پی وی سی مدیکال گرید شد
به گزارش انجمن پی وی سی و به نقل از روابط عمومی و امور بین الملل شرکت پتروشیمی غدیر، پس از اعلام نیاز متعدد صنایع تجهیزات پزشکی به صنایع ملی پتروشیمی جهت تآمین PVC مدیکال گرید مورد نیاز خود، شرکت پتروشیمی غدیر با توجه به سابقه گذشته خود در تولید محصول با کیفیت و همچنین دارا بودن سخت افزار و نیروی کارآمد مبتکر و توانمند اقدام به برنامهریزی و اجرای الزامات لازم جهت دستیابی به محصول PVC مدیکال گرید نمود.
سرانجام و پس از تلاش فراوان، شرکت پتروشیمی غدیر توانست محصول مدیکال گرید خود را با طی نمودن تمامی آزمونها و الزامات فنی مورد نیاز سازمان غذا و دارو تولید نماید.
غدیر برای این محصول در تاریخ ۳۰ آبانماه ۱۴۰۳ موفق به اخذ مجوز تولید و فروش خود از اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گردید.
تولید این محصول در گریدهای S70 وS65 مدیکال علاوه بر تآمین بیش از ۱۰ هزار تن PVC مورد نیاز صنعت تجهیزات پزشکی، میتواند مانع از خروج دلار و ارز از کشور گردد. محصولی راهبردی که تولید آن با توجه به بومی شدن فناوری تولید آن نقش موثری بر سلامت جامعه و تسریع درمان و همچین عدم وابستگی در یک محصول راهبردی را محقق نماید.
پی وی سی مدیکال گرید ماده اساسی در ساخت بیش از ۳ هزار قطعه در صنعت پزشکی میباشد. کالایی که به طور مستقیم با موضوع درمان و سلامت جامعه در ارتباط است. علت جذابیت استفاده از PVC به عنوان پلیمر پایه در ساخت اکثر کالای مصرفی در صنعت تجهیرات پزشکی، امکان شفافیت بالا و همچنین تنوعی بالا در دامنه سفتی و نرمی (سختی) کالای ساخته شده از PVC می باشد.
مطابق با تمامی پروتکلهای صنایع تجهیزات پزشکی در دنیا و همچنین منطبق با قوانین و دستورالعملهای موجود در وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو هر کالا و تجهیزاتی که جهت استفاده و یا کاربرد در صنعت پزشکی ساخته میشود بایستی منطبق با استانداردهای فنی این بخش طراحی و اجرا گردد. متعاقب با آن، یکی از موارد منجر به تولید محصول مواد اولیه مورد استفاده در آن محصول می باشد. مواد اولیه در صنعت تجهیزات پزشکی، سالهاست که در دنیا و ایران بر اساس پروتکل ها، استانداردها و الزامات مواد مدیکال گرید دسته بندی، تولید و مصرف می گردد.
پودر PVC با توجه به استفاده و کاربرد بسیار بالا در حوزه وسیعی از کالا و تجهیزات پزشکی و همچنین استفاده در کالای با کلاس خطر A تا C قطعاٌ از دسته ای مواد اولیه صنعت بوده که بایستی مدیکال گرید بودن آن مطابق با الزامات و استانداردهای موجود مورد تایید قرار گیرد.
نظرات